Ingénieur QA

Mission :
Vous contribuez activement à la gestion du système qualité conforme aux normes GMP. Vous travaillez sous la supervision directe du directeur du site ainsi que du directeur technique du groupe.

Responsabilités :

• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité.
• Enregistrer et suivre les déviations, OOS, et Change Control.
• Participer aux validations des procédures de fabrication, de nettoyage, etc.
• Rédiger les Annual Product Review.
• Participer aux audits, tant internes qu’externes.
• Dispenser les formations internes aux normes GMP.
• Élaborer et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions).

Profil :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie et disposez d’une expérience solide en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maîtrisez l’anglais, et la connaissance de l’espagnol serait un atout supplémentaire.
• Rigoureux et organisé, vous possédez également un bon sens de la communication, de solides compétences relationnelles et d’excellentes capacités rédactionnelles.

Analyser les non-conformités, définir et préconiser les actions correctives et contrôler leur mise en oeuvre. Concevoir et décliner le plan, les démarches et les actions qualité. Conseiller et apporter un appui technique aux services, aux clients (conception, élaboration, …). Elaborer et faire évoluer des procédures qualité et contrôler la conformité de leur application. Organiser et suivre la gestion d’une documentation, d’une veille documentaire. Sensibiliser et former les personnels à la démarche qualité. Suivre, analyser les données qualité et déterminer les évolutions, améliorations. Surveiller et évaluer la sécurité d’emploi de médicaments (effets indésirables,…), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire,…)

Offre :

• La possibilité de progresser et de vous épanouir dans une entreprise à taille humaine, reconnue pour ses valeurs de communication et d’ouverture.
• Un contrat à durée indéterminée avec une rémunération en fonction de votre expérience, accompagnée d’un package d’avantages extralégaux.